中试生产服务

北京亦庄生物医药园中试生产车间建有四条符合GMP规范的以哺乳动物细胞规模化培养为核心技术的中试生产线。生产线按照生产工艺的要求,建有细胞培养室、病毒温室、种子间、纯化室、配液室、消毒灭菌室、制水间等功能区域及配套设施,并配备了5L/30L/200L的细胞反应器,可以提供基因治疗药物、疫苗制品、重组蛋白、抗体等生物制品的中试工艺开发、放大、工艺优化、临床原液和制剂生产服务。车间同时配备完整纯化水、注射水、纯蒸汽和压缩空气系统,原液生产线洁净级别为GMP  C级,制剂生产线为GMP  B级。同时具备纯化水和注射水全检和洁净环境检测的CMA和CNAS资质,可为客户提供水检测配套服务。